【编者按】2019年3月8日，是农历二月初二，中国民间传说，每逢这天，是天上主管云雨的龙王抬头的日子。所以很多人会选择在这一天整新装、换新颜，开启崭新的一年。这一天，恰逢倍而达药业上海新址开业大吉的日子。继美国普林斯顿的化学研发中心、中国苏州的化药、生物药、个体化医疗中心和上海的项目管理运行中心之后，倍而达药业临床开发中心在上海又开启了全新的征程，创始人及董事长张晓东博士也出现在了开业仪式的现场。

作为中国创新药征程上的开创者之一，张晓东博士一直给外界谦虚而低调的印象。然而，在创新驱动制药行业发展的今天，张晓东博士和“埃克替尼”却是一个绕不开的话题。作为中国首个小分子靶向抗癌药，埃克替尼成为中国肺癌靶向治疗领域的“领跑者”，为中国创新药开拓了一条新的道路。自2011年上市至今18万多例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者从中获益，免费用药项目至今惠及的患者已接近6万名。

张晓东博士正是埃克替尼的共同发明人之一。1996年，张晓东博士在美国拿到博士学位后并没有走传统的老路进入大药企做研发。他做了一个在当时看来不可思议的决定，开启了创业的征程，在耶鲁大学科学园创立了Beta Pharma。痴迷化学合成和工艺研发的张晓东博士不像其他商人一样去四处奔波找客户。相反，他是一个一直待在实验室埋头搞研发的另类老板，因为他始终觉得汗牛充栋的书籍和文献中隐藏着全新的结构式，这是自己小小的创业公司生存下去的捷径。多年后谈及创业之初的这段经历，张晓东博士依然感慨万千。他说，就像在不远处有一道微弱的光，依稀照亮着前行的路。

埃克替尼之后的数年，中国医药产业的整体环境有了令人耳目一新的变化。而张晓东博士，在埃克替尼的成功之后，可能淡出过人们的视线，但从没有离开创新药开发的战场。经过几年的沉潜和耕耘，张晓东博士和他的倍而达团队又一次有了丰收在望的欣喜。日前传来消息，倍而达的第三代EGFR-TKI抑制剂BPI-7711已经获得两个关键性注册性临床试验许可（2b、3期临床试验）。另一个在研项目BPI-1178临床前研究（Pre-IND)顺利结束，正在提交临床申请。

今天，倍而达药业创始人及董事长张晓东博士接受了康德传媒的专访，将他多年来在创新药领域的心得以及倍而达今后的发展与我们娓娓道来。

康德传媒：恰逢倍而达药业新址开业庆典，首先向您表示衷心的祝贺！中国创新药的发展环境与埃克替尼上市的时候又发生了巨大的变化。作为一直站在最前沿的新药开发者，您怎样看待这样的变化？

张晓东博士：自2015年以来国内药品监管政策发生了重大变化，为创新药行业创造了空前的发展机遇。国家有关部门对涉及创新药研发、审评、生产及上市等整个环节进行了深度的改革；各项政策的不断出台和实施，正在有力地推动国内创新药行业的快速发展。这也让我作为一名在中国新药研发的实践者，深感国家和政府对医药行业的大力支持，为中国老百姓能够以更快更放心地用上好药感到高兴。与此同时，中国资本市场的改革也为创新药的持续发展提供了更多的可能，随着更多有药品研发、生产、经营等丰富经验的人才加入和助力中国新药研发的事业，我们的研发能力将有更显著的提高。尤其是，医药行业的整体发展达到了一个新的高度，不同领域的领先企业各自专注于擅长的事情，分工合作，形成了良好的生态圈。药明康德这样的合作伙伴为倍而达提供了良好的发展平台，让我们可以抓住新的机会，实现更多的想法，达到比以前更高的高度。

康德传媒：倍而达在没有外部资金的情况下，短时间内顺利并成功推进了BPI-7711进入关键注册性临床阶段、以及BPI-1178即将进入临床阶段（IND)等项目的研发工作，您怎样做到这样的成绩？

张晓东博士：首先我十分感谢我的团队一直孜孜不倦的在研发和临床等领域奋斗着。我想我们的初衷都是让中国乃至全球的患者可以获得疗效最好、价格最便宜的药，让患者从中获益，战胜病魔，拥抱美好的新生活。抛开研发者或者医药工作者的身份，我们身边可能有朋友、亲人或同事备受疾病的困扰，如果能有效果好价格实惠的药可以治愈疾病，对千千万家庭来说是一件令人激动和高兴的事情。我个人一直认为做药前期风险大，是一个慢工出细活的探索过程，我宁愿自己承担前期的高风险，以更好的产品回报资本市场当年对埃克替尼的支持，而且早期的引入资本，可能会增加推进新药好苗子（Leading Compound）的不确定性。

我和我的倍而达团队就是秉持着为患者提供好药的这种理想，在有限的时间里，攻克一个个技术难关，战胜每一个困难，推进我们的在研项目。目的就是为了把好药尽快推向市场，为国家的医疗事业贡献自己的最大能力。当然，除了坚定的初心以外，我们还有真正的核心竞争力，那就是创新和夯实的业务基础。从靶点化合物的筛选，到一系列的分子、细胞、动物试验，最后到临床研究设计和概念验证，我们队伍里的每个人都以最严谨的态度和最专业的精神，一步一个脚印，为项目的研发作出尽可能大的努力。

还有就是在研发的过程中，我们与相关的合作伙伴也达成良好的共识，在他们的帮助和支持下，我们才能取得今天这样的好成绩。比如像合全药业这样的合作伙伴，对我们的项目一直都给予全力的支持。

康德传媒：2015年开始试点的MAH(药品上市许可持有人)制度的实施为广大创新药企业的发展壮大提供了有力保证。在这样的大背景下，不久前倍而达与药明康德的子公司合全药业开启了战略合作，对此您有怎样的期许？

张晓东博士：首先，如我之前所说，我们现在与合全药业的合作只是个开始，我相信倍而达药业和合全药业在今后会有更广阔的合作空间和更紧密的合作关系。目前，因为MAH制度的出台，吸引了更多的科研人员投入到新药研发的队伍里，提高了医药研发的整体实力，这对我们这样的企业来说，调动了科研人员的研究积极性，确保研究项目按时按质的推进；MAH制度的出台，还有利于产业结构的调整和资源配置，促进专业分工。比如我们和合全药业的合作，大家都有各自擅长的专业，因为这样的制度，双方都可以提高产业集中度，避免重复研究和建设，对企业和项目的推进省去了很多资源和时间。其次，对于我们推进新药的进程，也可以因为MAH制度和与合全药业今后的合作而规避研发过程中的风险。对于药品研发这样高风险的项目，一个很好的制度和合作模式都可以帮助我们这样的企业更有底气和信心继续推进项目的发展。最后，就是保障了用药者的合法权益。

我们选择与合全药业合作，就是因为合全药业作为全球新药合作研究开发生产领域的领军企业，从原材料到制剂，高效，灵活，高质量的一站式解决方案。面对BPI-7711后期临床，申报等新的课题，我相信与合全药业的合作和助力，我们会有更多精力放在产品的布局和管线的扩展上，从而加速临床向商业化，让新药早日上市。我也相信倍而达和合全药业在今后会有更广阔的合作空间！

康德传媒：作为创新药行业的先驱者，如今带领倍而达踏上新的征程，您有怎样的心得和感悟可以对外界分享？

张晓东博士：创新药企业想要取得一些成绩，离不开“专注+专长”。如今，我们有能力去做新药的理性设计，有了一些成果。在这个过程当中，公司不断壮大，期许不断提高，外部的诱惑也多了。尤其是当下，我感觉，更加需要抵制诱惑，不忘初心：专注做自己擅长的事情。专注于设计和创新，而把自己不擅长的事情留给更擅长的人去做，和合全这样擅长合成，分析，工艺，质量的专家去合作。这是我的“长板理论”。

后记：从张晓东博士1998年在耶鲁大学科学园创立Beta Pharma至今，生物医药产业已经走过20年激荡的岁月。这二十年间，中国创新药的大环境发生了翻天覆地的变化。全球化浪潮加剧、跨国人才和技术交流无缝衔接、国家支付能力的提高、大量病人对高端药物的需求……所有的一切都构成了创新药生态圈的繁荣与发展。我们期待张晓东博士和他的倍而达团队在这个创新时代再创辉煌！