瑞必达®产品里程碑
|
|
 2019年6月，瑞齐替尼的I期注册临床结果以壁报形式在ASCO会议上展示 2019年10月，主PI石远凯教授在北美肺癌大会口头报告瑞齐替尼的临床I期分析结果 2021年4月，公司递交的甲磺酸瑞齐替尼胶囊二线治疗适应症的新药上市申请（NDA）获得受理 2022年2月，瑞齐替尼I期临床研究成果在国际知名期刊《Journal of Thoracic Oncology》（JTO）发表 2022年6月，瑞齐替尼IIb期注册临床结果以壁报形式在ASCO会议上展示 2022年8月，瑞齐替尼IIb期注册临床研究成果在国际知名期刊《Journal of Thoracic Oncology》（JTO）发表 2022年9月，瑞齐替尼IIa期临床研究结果以壁报形式在ESMO会议上展示 2023年1月，瑞齐替尼IIa期临床研究成果在国际知名期刊《BMC Medicine》杂志发表 2023年4月，瑞齐替尼二线治疗CNS转移的疗效汇总分析结果在国际权威期刊《Lung cancer》发表 2024年1月，公司递交的甲磺酸瑞齐替尼胶囊一线治疗适应症的新药上市申请（NDA）获得受理 2024年5月20日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，批准甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达® ）的二线治疗适应症获批上市 2024年11月，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，批准瑞齐替尼一线治疗适应症获批上市 |
