已发表的IIb期研究数据（二线）如下：

肿瘤控制佳，能显著延长患者PFS

该研究的患者入组标准更加符合临床实践，贴近真实世界情况，是目前第三代EGFR-TKI中唯一接受仅血检阳性患者入组的注册临床研究，且血检阳性入组患者比例接近50%（患者基线病情较差）。组织阳性亚组的客观缓解率ORR为70%，疾病控制率DCR为93.3%，中位无进展生存期mPFS为13.9个月 。全人群（包括组织阳性和血检阳性入组的患者）的ORR为64.6%，DCR为89.8%，mPFS为12.2个月，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。

显著提高CNS转移患者的临床获益

瑞齐替尼创新的分子结构设计平衡了亲脂和亲水性，降低了被血脑屏障的外排转运蛋白（如P-gp和 BCRP）排除的可能性，对颅内靶病灶有较好的疾病控制， CNS ORR为69%， CNS DCR为100%，且脑转移的EGFR突变的患者在瑞齐替尼的治疗中能得到较长时间的临床获益，CNS-mPFS为16.6个月。

安全性良好可控、不良反应暴露更充分

IIb期研究中最常见的不良反应为白细胞计数降低、血小板计数降低、贫血，多为1~2级；皮疹、腹泻发生率低且轻微，无间质性肺炎发生。值得一提的是，该研究的安全性观察期（末例患者入组到数据截止日期）长达24个月，其他已上市第三代EGFR-TKI的同类研究约12~17个月，因此瑞齐替尼不良反应暴露更为充分。

IIa期探索性研究数据（一线）在2022年ESMO大会上以壁报形式首次公布，其BICR 评估的 ORR 为 83.7%，DCR 为 97.7%，中位PFS为20.7 个月，研究者评估的中位PFS为22.0个月。更多III期随机双盲临床研究的数据（一线）即将发布，尽请期待。