上市后加强监测 |
疑似药品不良反应信息的采集是药品上市后加强监测的核心 为了全面保障用药安全,我们需要您的帮助。 如果您获知疑似药品不良反应信息,请配合完成信息采集。 每一例药品不良事件的监测与上报,都是发现潜在风险、守护公众健康的关键环节。 倍而达承诺:您提供的每一份报告都将被认真分析,并依法提交至国家药监部门。 您需要报告什么? 疑似药品不良反应信息包括: 药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。《药物警戒质量管理规范》 特殊类型的安全性信息:可能因药品质量问题引起的或可能与超适应证用药、超剂量用药、禁忌证用药、妊娠及哺乳期暴露、药物无效、药物相互作用等和用药有关的有害反应。《药品GVP指南》 隐私声明 我们深知医疗数据的敏感性,郑重承诺: 1️最小化收集:仅采集与药品安全性评估直接相关的必要信息 2️严格保密: 所有报告信息加密存储于境内服务器 未经法律允许绝不向第三方披露敏感信息 3 数据脱敏:向监管部门提交的汇总数据均隐去个人可识别信息 4 法规依据:严格遵循《个人信息保护法》《药物警戒质量管理规范》要求 |
联系电话:4008228150 热线工作时间:工作日9:00-17:30,非工作时间可语音留言 联系邮箱:saereport@beltapharma.com 线上填报:疑似药品不良反应信息 重要提示:您在本项目中的职责是收集和传递信息,不是提供诊疗建议。 如患者咨询症状处理或用药问题,请引导其咨询主治医生或前往医院就诊。 |