合全药业与倍而达药业签署战略合作协议， 加速临床后期及商业化的研发及生产

WuXi STA Forms Strategic Partnership with Beta Pharma STA will Accelerate Process R&D and Manufacturing of Late Phase and Commercial Targets

中国上海，2019年3月14日-药明康德子公司合全药业与专注抗肿瘤创新药物开发的生物制药公司倍而达药业签署战略合作协议。根据协议，合全药业将成为倍而达药业在CDMO（合作研究开发生产）领域的首选合作伙伴，并利用自身的规模优势和创新研发能力加速倍而达药业临床后期及商业化产品的研发及生产供应。同时，在药品上市许可持有人制度（MAH）下助力倍而达药业加快新药上市的进程。倍而达药业创始人兼董事长张晓东博士及合全药业首席执行官陈民章博士等共同出席了签约仪式。

倍而达药业拥有超过20年的抗肿瘤新药研发经验。其创始人张晓东博士和他的团队发明并参与了中国首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼的整个研发上市的过程。如今，倍而达药业不断拓展研发管线，将生物制药等抗肿瘤药物和疗法领域纳入长期发展规划。目前在研项目BPI-7711获得业内广泛关注。BPI-7711是倍而达药业自主研发并拥有知识产权的1类新药，是第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)。BPI-7711正式开展中国的IIb，III期临床试验。据悉，另一个项目BPI-1178临床前研究已完成，即将提交临床申请。

此次与合全药业签署在CDMO（合作研究开发生产）领域的战略协议，正是因为倍而达药业近年来多管线并进，临床进展势头良好，随着项目推进将会面临大量临床后期及商业化的研发及生产需求。合全药业作为深耕创新药研发及生产领域多年的CDMO（合作研究开发生产）企业，拥有业界领先的规模和研发能力，以及符合国际标准的质量体系，能够灵活、高效、高质量地满足客户各个阶段，尤其是临床后期及商业化严苛的需求，缩短项目周期，加速新药上市。

“我们与合全药业签署战略合作协议正是看中了合全药业领先的一体化CMC（化学，生产和控制）平台以及高效、灵活的解决方案，能满足我们临床及商业化用药的及时性，并助力我们在全球范围内更快速地进行管线推进。” 倍而达药业创始人兼董事长张晓东博士表示。

合全药业首席执行官陈民章博士表示：“我们欣喜地看到倍而达药业在创新药领域取得的成就，也很荣幸成为其在CDMO领域的首选战略合作伙伴。多年来，合全药业一直将赋能客户，并助力客户加速推动新药从临床到商业化视为自己的使命。我们期待利用自身数十年来打造的规模优势和创新能力，以及成熟的体系帮助倍而达加快新药上市的进程，造福广大病患。”

关于倍而达药业
Beta Pharma Inc.（www.betapharma.com）最初成立于 1996 年，是由留美博士张晓东博士创立的创新医药公司，总部位于美国新泽西州普林斯顿，拥有超过 20 年的抗肿瘤新药研发经验。于2002 年成立全资子公司贝达医药开发（上海）有限公司，张晓东博士和他的团队以自有新药专利技术与合作伙伴成功地把全球第三、亚洲第一个TKI产品埃克替尼（BPI-2009H）在中国推向市场。2016年更名为上海倍而达药业有限公司。为进一步拓展研发管线，倍而达药业将生物制药和人工智能用于新药研发纳入长期发展规划，并于 2017 年在苏州生物医药产业园注册成立了倍而达药业（苏州）有限公司，作为中国的研发和生产基地。

倍而达药业目前拥有自早期立项、化合物筛选到后期临床开发所积累的丰富经验，多年来建立的自主研发和外部资源网络整合系统，拥有中美一流的研发团队和合作伙伴。已经建立了包括小分子化学要研发团队、生物医药研发团队、基因测序、临床研究等业务，全面布局肿瘤精准治疗等关键领域。公司的宗旨是研发更多国际领先的抗肿瘤新药，更好地提高患者的生活品质。

关于合全药业
合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司，服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从原料药（API）到制剂，高效、灵活、高质量的一站式解决方案。 更多信息，请访问公司网站： www.STApharma.com.cn