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上海倍而达药业在2019年ASCO年会公布BPI-7711的Ι期临床试验中期数据
发布时间:2019年6月17日

上海倍而达药业有限公司在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以壁报形式公布了BPI-7711胶囊的Ι期临床试验数据。

该研究是一项旨在评估BPI-7711胶囊治疗具有EGFR/T790M突变的晚期或复发的非小细胞肺癌患者安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的Ι期研究。截至2019年4月15日,共119例受试者入组,并进入6个剂量组(30/60/120/180/240/300 mg)进行治疗。经独立影像评估委员会(IRRC)评估,101例疗效可评估受试者的总客观缓解率(ORR)为61.0%,疾病控制率(DCR)为89.0%。其中180 mg组的ORR为68.1%,DCR为95.7%。在49例脑转移疗效可评估受试者中,脑转移的总ORR为38.8%,DCR为98.0%。其中180 mg组的脑转移ORR为45.8%,DCR为100.0%。并且BPI-7711胶囊在Ι期试验中体现了良好的安全性,截至目前未出现剂量限制性毒性,最大可耐受剂量未达到。

在壁报展示过程中,香港中文大学莫树锦教授、中山大学张力教授等多位国内外学者,国内外制药企业的代表,以及制药市场领域的分析专家均对该研究结果表示了较大兴趣。上海倍而达药业董事长张晓东、首席执行官彭继荣、首席医学官胡国强、高级医学经理李霄及本试验的主要研究者石远凯教授,对在场专家的问题进行了详细解答以及广泛的交流。


倍而达团队解答现场

石远凯教授现场答疑

参展ASCO的倍而达团队