2025年6月2日，倍而达药业自主研发的一类新药 Eciruciclib（BPI-1178）的部分 I/IIa 期临床研究成果，首次于美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上重磅亮相。

临床前研究表明，Eciruciclib 在展现出对CDK4与CDK6较强的抑制活性的同时，对CDK2也具备一定抑制能力。尤为突出的是，相较于其他 CDK4/6 抑制剂，Eciruciclib拥有更卓越的血脑屏障穿透性。

此次公布的研究涵盖了两项关键内容。其一为评估Eciruciclib（BPI-1178）在晚期实体瘤受试者中耐受性、安全性、药代动力学（PK）及初步疗效的I期临床研究；其二是评估其联合内分泌治疗在HR+/HER2-的晚期/复发乳腺癌患者中疗效的IIa期临床研究（NCT04282031）。

截至2024年8月9日，I期研究顺利纳入34例受试者。在25mg至500mg的剂量探索区间内，未观察到剂量限制性毒性（DLT），彰显Eciruciclib良好的安全性。

IIa 研究队列A聚焦二线内分泌治疗，截至2024年8月9 日共入组70例患者，其中64例可用于疗效评估。截至上述时间节点，间断给药 400mg 组别的客观缓解率（ORR）达 45%，疾病控制率（DCR）为 85.0%，中位无进展生存期（PFS）为18.3个月（95% CI: 7.2, NR）；连续给药300mg组别的ORR为55%，DCR达100.0%，且中位PFS尚未达到。

IIa期队列B针对一线内分泌治疗展开研究，截至 2024 年8月9日，共入组30例患者，25例可进行疗效评估。间断给药400mg 组别的ORR为78.9%，DCR为94.7%；间断给药300mg组别的ORR达83.3%，DCR高达100.0%。两组的中位PFS均未达到，凸显出 Eciruciclib 联合内分泌治疗在一线场景下的卓越疗效与持久获益。

在壁报展示期间，该研究成果吸引了众多国内外专家学者、制药企业代表以及制药市场领域分析专家的关注。倍而达药业董事长张晓东、首席科学家彭继荣、临床研发部副总裁高锋、BD负责人张玥针对在场专家提出的问题，进行了细致入微的解答，并展开广泛深入的学术探讨与经验交流。

此次Eciruciclib在ASCO年会上公布的研究数据，为肿瘤治疗领域注入了新活力，有望为HR+/HER2-晚期/复发乳腺癌患者带来更优质、更有效的治疗选择，也让各界对倍而达药业后续的临床研究进展满怀期待。