倍而达药业自主研发的第三代EGFR-TKI瑞齐替尼（Rezivertinib，BPI-7711，瑞必达®）一线治疗中枢神经系统转移的最新研究成果，已于2026年3月31日正式发表于国际知名学术期刊《Cancer Communications》。

该研究为国际多中心、双盲、随机对照III期REZOR研究（NCT03866499）的CNS疗效分析，重点评估了基线存在脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者。结果显示，与吉非替尼相比，瑞齐替尼在CNS疗效上表现出显著优势：

• 在伴基线CNS转移的cFAS人群中，中位CNS无进展生存期（CNS PFS）达到24.9个月，显著优于吉非替尼组的15.2个月（HR=0.58，95%CI: 0.34-0.99，P=0.047）；

图. 经BICR评估的cFAS人群CNS PFS的Kaplan-Meier曲线（n = 159）

• CNS完全缓解率（CR）翻倍（25.9% vs 12.8%）；

• CNS靶病灶客观缓解率（ORR）及疾病控制率（DCR）更高，靶病灶最佳百分比变化中位数为-63.2%，其中75.0%的患者病灶缩小≥50%；

图. 经BICR评估的cEFR人群靶病灶自基线最佳百分比变化

• 在无基线CNS转移患者中，新发脑转移发生率显著降低（4.9% vs 13.1%），显示出更强的预防性脑保护作用；

图. 基线无CNS转移患者的CNS进展累积发生率

• 对基线脑膜转移患者亦显示良好控制，未观察到新发脑膜转移病例。

安全性方面，本次分析未发现新的安全性信号，瑞齐替尼的安全性特征与既往研究一致，耐受性良好。

此项研究结果充分验证了瑞齐替尼优异的血脑屏障穿透能力和中枢神经系统控制效能，为EGFR突变NSCLC伴脑转移的高危患者提供了更强有力的临床循证依据，也为临床实践带来了重要参考价值。