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BPI-7711一期临床试验全国研究者会在京圆满举行
发布时间:2018年6月9日,中国北京

2018年6月9日,中国北京-由倍而达药业自主研发的小分子靶向药BPI-7711一期临床试验全国研究者会议在北京成功举办。来自全国20余家研究中心的研究者、机构和伦理专家参加了本次会议。中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授和倍而达药业董事长张晓东博士为大会进行了致辞。与会专家围绕试验设计、试验管理和试验伦理等多个议题进行了充分深入的讨论。通过对于既往研究数据的回顾,石远凯教授和各位专家对BPI-7711点疗效和安全性给予了充分的肯定。


关于BPI-7711:BPI-7711是由上海倍而达药业和美国Betapharma共同开的小分子靶向药:第三代表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。体外细胞实验显示,BPI-7711对EGFR (T790M/ L858R、19外显子缺失)基因突变的非小细胞肺癌具有明显的抗肿瘤活性,且有效抑制浓度(EC50)比EGFR基因野生型的抑制浓度低35倍以上,体现了较好的安全性。于2017年2月获得国家CFDA临床批件,开始[一项旨在评估BPI-7711胶囊治疗具有EGFR突变T790M阳性的晚期或复发的非小细胞肺癌患者的安全性、剂量递增的耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、单臂I期临床研究]临床研究,目前进展顺利。(药物临床试验平台http://www.chinadrugtrials.org.cn登记号CTR20170388)